AMERİKAN GIDA VE İLAÇ İDARESI (FDA)
Prolistem Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmış alanındaki ilk üründür:
Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), insan ve veteriner ilaçlarının ve besin takviyelerinin etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumaktan sorumlu devlet kurumudur. Yeni ilaçlar, Amerika'da pazarlanmadan önce FDA onayı almalıdır. Bu onay, bir ürünün amaçlanan kullanım için güvenli ve etkili olduğu ve ürünün Amerikan kalite standartlarına göre üretildiği anlamına gelir.
FDA onayı almak için ilaç üreticileri laboratuvar, hayvan ve insan klinik testleri yapmalı ve verilerini FDA'ya sunmalıdır. FDA daha sonra verileri gözden geçirir ve ilacın faydalarının, olası risklerden daha ağır bastığını belirlerse ilacı onaylar. Amerikan FDA onayı, bir ürünün yararlarının, amaçlanan kullanım için olası risklerden daha ağır bastığının Amerika’da kesin olarak onaylandığı anlamına gelir. Prolistem gibi takviye edici ürünler, FDA tarafından ilaç olarak değil, besin takviyesi olarak düzenlenir.
Prolistem®, Amerika Birleşik Devletleri'nde serbest olarak satılabilmesi için FDA tarafından onaylanmış alanındaki ilk ve tek üründür. FDA belge numarası ZPZ4-M79R Türkiye'deki FDA eşdeğeri kurum hangisidir? “Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu” ilaç, sağlık ürünleri, kozmetik ve kişisel bakım ürünlerinde tıbbi güvenlik açısından en yüksek sağlık otoritesi olarak hareket eden Türkiye Hükümeti'nin düzenleyici bir kurumudur.
Diğer yandan Tarım Orman ve Hayvancılık Bakanlığı, Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü’de Türkiye’de takviye edici gıdaların onaylanması sürecini düzenleyici kurumdur. Prolistem Takviye edici Gıda Onay numarası…………….